Norma ISO 15189 dotyczy:
- Asystemów zarządzania jakością - Podstawy i terminologia.
- Bsystemów zarządzania jakością - Wymagania.
- Cogólnych wymagań dotyczących kompetencji laboratoriów badawczych i wzorujących.
- Dsystemów zarządzania jakością - Wytyczne do doskonalenia".
- Elaboratoriów medycznych - Szczególne wymagania dotyczące jakości i kompetencji.